DEXIOTITES GR
🏛️ ΚΕΔΙΒΙΜ Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου Επίσημο Πρόγραμμα Δημοσίου Πανεπιστημίου

Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα

💻 E-learning (Εξ αποστάσεως) ⏱️ 200 ώρες, 12 εβδομάδες 🎓 8 ECTS 💶 €1000 (€5/ώρα)
⏱️ Συνολική Διάρκεια 200 ώρες, 12 εβδομάδες
🎓 Πιστωτικές Μονάδες 8 ECTS
💻 Μορφή Εκπαίδευσης E-learning (Εξ αποστάσεως)
💶 Κόστος Συμμετοχής €1000

Σύνοψη Προγράμματος

Συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση σε ηθική και δεοντολογία βιοϊατρικής έρευνας, επιστημονική μεθοδολογία, νομικές απαιτήσεις.

Περιγραφή και Σκοπός

Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP) και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.

🏛️

Πιστοποίηση και Μοριοδότηση ΑΣΕΠ

Θεσμικό πλαίσιο ελληνικών δημοσίων πανεπιστημίων

Όλα τα προγράμματα που διοργανώνονται από τα Κέντρα Επιμόρφωσης και Δια Βίου Μάθησης (ΚΕΔΙΒΙΜ) των δημόσιων πανεπιστημίων ολοκληρώνονται με τη χορήγηση επίσημου Πιστοποιητικού Επιμόρφωσης. Οι πιστωτικές μονάδες ECTS αναγνωρίζονται και μοριοδοτούνται σε προκηρύξεις του ΑΣΕΠ και του δημοσίου τομέα σύμφωνα με τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις.