Πρόγραμμα επιμόρφωσης του Κ.Ε.ΔΙ.ΒΙ.Μ. ΕΑΠ για την ηθική, μεθοδολογία και το ρυθμιστικό πλαίσιο (ICH-GCP, ΕΕ 536/2014) των κλινικών μελετών και της βιοϊατρικής έρευνας. Απευθύνεται σε ερευνητές, στελέχη ρυθμιστικών αρχών, CROs και βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας.
Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use [ICH-GCP E6 R(3)] και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & 746) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.
Θεσμικό πλαίσιο ελληνικών δημοσίων πανεπιστημίων
Όλα τα προγράμματα που διοργανώνονται από τα Κέντρα Επιμόρφωσης και Δια Βίου Μάθησης (ΚΕΔΙΒΙΜ) των δημόσιων πανεπιστημίων ολοκληρώνονται με τη χορήγηση επίσημου Πιστοποιητικού Επιμόρφωσης. Οι πιστωτικές μονάδες ECTS αναγνωρίζονται και μοριοδοτούνται σε προκηρύξεις του ΑΣΕΠ και του δημοσίου τομέα σύμφωνα με τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις.
Προγράμματα Επαγγελματικής Επιμόρφωσης & Κατάρτισης με υψηλή ζήτηση από κορυφαία δημόσια πανεπιστήμια.
